Peru suspende por precaucion el ensayo de la vacuna china contra el coronavirus
El Instituto Nacional de Salud (INS) decidio la paralizacion temporal del ensayo, luego de que se reportara que uno de los voluntarios presento disminucion de fuerza en los movimientos de sus piernas, segun informaron hoy medios locales.
“Hace algunos dias reportamos como corresponde ante las entidades regulatorias que uno de nuestros participantes tenia algunos sintomas neurologicos que podrian corresponder a un complicacion que se llama Guillain-Barre”, dijo German Malaga, investigador principal de los ensayos clinicos de la vacuna de Sinopharm.
El Sindrome de Guillain-Barre es un trastorno poco frecuente, no contagioso, que afecta a los nervios que controlan el movimiento de brazos y piernas.
A mediados de 2019 Peru decreto una emergencia sanitaria temporal en varias regiones por la incidencia de casos de este sindrome, en un brote registrado desde 2018.
“Nos parece muy poco probable por las caracteristicas clinicas, por los antecedentes de la persona, por la forma de la presentacion. Sin embargo, la seguridad de estos estudios, esta sobre todas las cosas, asi que despues de una evaluacion se determino una suspension temporal del estudio”, añadio Malaga.
El ensayo de la potencial vacuna debia concluir esta semana, en una primera fase que contemplaba la aplicacion a 12.000 voluntarios, informo la agencia de noticias AFP.
De obtener resultados positivos, que solo se conocerian en las primeras semanas de 2021, el Gobierno peruano pretendia comprar 20 millones de vacunas para inmunizar a dos tercios de la poblacion.
Ante la suspension, Malaga dijo que las autoridades sanitarias peruanas conformaron una comision ad hoc de neurologos expertos para valorar el historial clinico.
“Estamos preocupados por la situacion y hemos dado todo nuestro apoyo y soporte para que este caso se aclare. Insisto que hay muy pocas probabilidades de que eso sea, pero ante la minima duda es importante tomar este tipo de determinaciones”, sostuvo.
La vacuna del grupo chino Sinopharm consiste en dos dosis que se aplican a cada voluntario con un mes de diferencia. El ensayo esta a cargo de personal medico de dos universidades peruanas.
De acuerdo al ultimo parte oficial, Peru reporta 979.111 casos confirmados de coronavirus desde el inicio de la pandemia, con 36.499 muertos.
Fuente: www.mmmedicalpr.com
